產品簡介

硅膠密封件針刺測試系統專用于醫(yī)用針、注射針、穿刺針等的穿刺力測定，精準評估針尖鋒利度，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。廣泛應用于藥檢中心、質檢機構、藥廠、食品廠等需要嚴格檢測穿刺性能的單位。

硅膠密封件針刺測試系統測試原理

將待測針具固定在傳感器上，特定穿刺樣品（如薄膜、橡膠塞等）安裝在底座支架。

針以恒定速度（可調）垂直穿刺樣品，高精度傳感器實時記錄最大穿刺力值，確保數據準確可靠。

應用領域

基礎應用

醫(yī)用注射針、留置針、穿刺針的穿刺力測試

針尖鋒利度評估

擴展應用

藥用膠塞、預灌封注射器（PFS）組件穿刺性能測試

其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測定

適用行業(yè)

政府檢測機構：藥檢所、質檢院、海關、科研院校

醫(yī)藥生產企業(yè)：注射器/針頭、生物制藥企業(yè)

第三方檢測實驗室

產品特點

? 高精度穩(wěn)定測試

采用PLC工業(yè)控制系統，確保數據穩(wěn)定性，測量精度達±0.5%。

0-200N寬量程（可定制更高范圍），滿足不同針具測試需求。

? 智能化操作

7英寸觸摸屏（HMI），直觀設置參數、查看曲線及數據。

內置微型打印機，一鍵打印測試報告，便于存檔。

? 高效靈活

測試速度1-500mm/min無極可調，適配不同標準要求。

自動回位功能，提升連續(xù)測試效率。

可定制夾具，擴展其他醫(yī)藥包裝檢測項目（如膠塞穿刺、薄膜穿透等）。

? 合規(guī)可靠

符合GB15811、ISO7864、ASTM F2878、YY/T0616.4等國內外標準。

通過YBB系列藥包材標準（YBB00112005、YBB00322004等）認證。

技術參數

測試范圍    0-200N（標準，可定制更高）

測量精度    ±0.5%

測試速度    1-500mm/min（無極變速）

速度精度    ±1%誤差

控制系統    PLC工業(yè)級控制

顯示界面    7英寸觸摸屏（HMI）

數據輸出    微型打印機、USB/PC接口（可選）

電源    AC 220V±10%，50Hz

滿足標準

中國標準：GB15811、GB/T10004、YY/T0616.4、YBB系列

國際標準：ISO 7864、ASTM F2878

使用方法

安裝樣品：固定針具至傳感器，放置待穿刺材料于底座。

設置參數：通過觸摸屏選擇速度、測試模式（如“單次穿刺"）。

啟動測試：設備自動運行并記錄穿刺力峰值，測試完成后針頭自動復位。

結果輸出：屏幕顯示力值曲線，可打印或導出數據。

定制服務

支持非標夾具定制（如特殊針頭夾具、多層材料穿刺模組）。

可集成數據管理系統，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。

選擇我們的理由

?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測經驗：服務多家藥企和檢測機構，熟悉GMP/GLP合規(guī)需求。

?? 精準高效：工業(yè)級PLC+高精度傳感器，確保數據準確性。

?? 終身技術支持：提供安裝培訓、定期校準、故障快速響應（24小時在線支持）。

公司簡介

濟南西奧機電有限公司專注醫(yī)藥檢測設備研發(fā)，產品覆蓋包裝密封性、物理性能、穿刺測試等領域，通過ISO 13485認證，遠銷歐美及東南亞市場。NPT-01針刺穿測試儀已助力藥明康德、齊魯制藥等企業(yè)提升質量控制效率。